Минздрав РФ намерен внести изменения в правила выдачи разрешений на ввоз незарегистрированных медизделий по жизненным показаниям. Предлагается изменить сроки проверки и порядок уведомления через портал госуслуг.
Минздрав РФ разработал изменения в Правила выдачи разрешения для ввоза в страну медизделий для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента. Проект поправок в постановление правительства РФ № 1590 от 22.09.2021 опубликован на портале .
Предлагается увеличить срок проверки полноты и достоверности сведений, содержащихся в заявлении и приложенных к нему документах. На это Росздравнадзору будет отведено четыре рабочих дня вместо трех.
Также изменится процедура внесения данных в реестр и уведомления заявителя. Сейчас решение о выдаче или отказе принимается по результатам проверки. Предполагается, что Росздравнадзор сначала будет принимать решение о выдаче разрешения или отказе, а затем в течение рабочего дня вносить запись в реестр и направлять заявителю выписку из реестра в личный кабинет на портале Госуслуг.
Кроме того, разрешение становится бессрочным до момента фактического ввоза медизделия (сейчас оно действует 30 дней). В случае утверждения документ вступит в силу со дня официальной публикации.