Компания Novo Nordisk объявила, что Швейцария стала первой страной, где начат запуск препарата Xultophy® (IDegLira) для людей с сахарным диабетом 2 типа. Xultophy® — это первый комбинированный препарат, сочетающий в себе базальный инсулин [Tresiba® (инсулин деглудек)] и аналог GLP-1 [Victoza® (лираглутид)]. Препарат вводится один раз в сутки в виде единой инъекции, независимо от приёма пищи. Он предназначен для взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа, у которых не удаётся достичь целевых показателей гликемии на фоне терапии пероральными сахароснижающими препаратами (как в виде монотерапии, так и в комбинации с базальным инсулином).
Для пациентов с сахарным диабетом 2 типа, у которых не достигнут контроль гликемии на фоне базального инсулина, Xultophy® продемонстрировал значимое снижение HbA1c на 1,9%, среднюю потерю веса 2,7 кг и низкий риск гипогликемии (низкого уровня сахара в крови), сопоставимый с инсулином деглудеком.
«Более половины пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих базальный инсулин, не достигают целевого контроля гликемии и имеют повышенный риск развития осложнений», — отметил Мадс Крогсгорд Томсен, исполнительный вице-президент и главный научный директор Novo Nordisk. «Преимущества, которые показал Xultophy®, а также удобство его применения могут помочь мотивировать пациентов с сахарным диабетом 2 типа лучше соблюдать терапию и более активно управлять своим заболеванием».
Сахарный диабет 2 типа — это прогрессирующее заболевание, при котором большинству пациентов со временем требуется начинать и усиливать инсулинотерапию, чтобы достичь или поддерживать целевые показатели гликемии.
«Несмотря на то, что инсулин является очень эффективным препаратом, люди, живущие с сахарным диабетом 2 типа, часто неохотно усиливают терапию, поскольку предпочитают меньшее количество инъекций или опасаются возможных побочных эффектов — набора веса и гипогликемии», — сказал профессор Роджер Леманн, Университетская больница Цюриха, Швейцария. «Клиническая программа Xultophy® продемонстрировала стабильные результаты по улучшению контроля гликемии как у пациентов, не получавших ранее инсулин, так и у тех, кто уже получает базальный инсулин. Это даёт надежду многим людям с неконтролируемым диабетом 2 типа и врачам, которые их лечат». Novo Nordisk планирует вывести Xultophy® на рынок других стран Европы в течение 2015 года.
Xultophy® — это комбинированный препарат для однократного ежедневного введения в виде одной инъекции. Он состоит из Tresiba® (инсулин деглудек 50 ЕД) — базального инсулина сверхдлительного действия и Victoza® (лираглутид 1,8 мг) — аналога GLP-1 человека. Препарат можно вводить независимо от приёма пищи. В клинических исследованиях он показал стабильные результаты по улучшению контроля гликемии как у пациентов, ранее не получавших инсулин, так и у пациентов с диабетом 2 типа, у которых не был достигнут контроль на фоне базального инсулина. У пациентов, неконтролируемых на базальном инсулине, Xultophy® обеспечил снижение HbA1c на 1,9%, среднюю потерю веса 2,7 кг и низкий риск гипогликемии, сопоставимый с инсулином деглудеком. Препарат изучается в рамках клинической программы DUAL.
Xultophy® был одобрен в Швейцарии 12 сентября 2014 года и получил маркетинговое разрешение Европейской комиссии для всех 28 стран-членов ЕС 18 сентября 2014 года.