Женщины всё чаще обращаются к терапии тестостероном для облегчения симптомов менопаузы и сталкиваются с неожиданными задержками и отказами в аптеках. Об этом свидетельствуют интервью с более чем полудюжиной врачей, медсестёр и пациенток.
В США нет одобренного препарата тестостерона для женщин, хотя его применение не по инструкции растёт — в первую очередь для лечения стойко сниженного сексуального влечения, связанного с менопаузой. Это единственное состояние, для которого сейчас есть медицинские рекомендации и доказательства эффективности.
Некоторые врачи также назначают тестостерон при усталости и потере мышечной силы, хотя для такого применения нет клинических руководств.
The Menopause Society и ещё около шести медицинских организаций поддерживают тестостерон только при гипоактивном расстройстве сексуального влечения у женщин в менопаузе.
«У нас нет доказательств, что у женщин он улучшает мышечную массу, плотность костей, настроение, самочувствие или любой другой показатель», — сказала доктор Стефани Фобион, директор Центра женского здоровья клиники Mayo и медицинский директор The Menopause Society.
«То, для чего тестостерон продвигают в широкой публике и в соцсетях, — это не то, на что у нас есть данные», — добавила она.
Резкий рост назначений
Рост тестостерона идёт на фоне того, что женщины в целом чаще обращаются к гормональной терапии. Этому способствуют соцсети и недавняя позиция FDA, которое признало эстроген и прогестерон безопасными и эффективными при симптомах менопаузы. Некоторые врачи назначают тестостерон вместе с этими препаратами.
По эксклюзивному анализу данных для Reuters, который провела аналитическая компания Truveta, доля женщин, получивших рецепт на тестостерон, выросла на 146% — почти утроилась — с января 2023 года по июль 2026 года.
В четверг FDA проведёт публичные слушания по доказательствам применения тестостерона у женщин в менопаузе. Эту тему продвигали министр здравоохранения Роберт Ф. Кеннеди-младший и министр обороны Пит Хегсет, который поднимал вопрос об уровне тестостерона у военнослужащих.
Медики могут назначать одобренные препараты по своему усмотрению, однако представитель FDA подчеркнул: такие применения не по инструкции агентство не оценивало ни по безопасности, ни по эффективности, ни по дозировке.
Обходные пути для женщин
Поскольку одобренного тестостерона для женщин нет, пациенткам приходится делить мужские упаковки — часто с дозами во много раз выше нужных.
Дженнифер Ланофф, практикующая медсестра по женскому здоровью в Вашингтоне, сказала, что Amazon Pharmacy в этом году впервые отклонила рецепты из её практики.
«Мы так делаем уже давно. Это соответствует клиническим рекомендациям. Раньше Amazon проблем не создавал. Не знаю точно, что изменилось. Говорят, новая политика».
По её словам, иногда удаётся переписать рецепт так, чтобы пациентка выбрасывала остаток геля, а не делила дозу на потом.
Amazon Pharmacy заявила, что не выдаёт часть рецептов, которые требуют самостоятельной подстройки дозы женщинами, — чтобы обеспечить безопасную и соответствующую правилам выдачу. Политика, по словам компании, не связана именно с тестостероном и не зависит от пола или гендерной идентичности. Клиентов направляют в аптеки-компаундеры, которые готовят индивидуальные дозы.
Составленный тестостерон стоит около 100 долларов за трёхмесячный запас против примерно 30 долларов (со скидками) за 10-месячный запас в обычной аптеке, отметила Ланофф.
Большинство страховых компаний тестостерон для женщин не покрывают.
Мейген Прайс, практикующая медсестра и основательница Mystic Valley Sexual Wellness, сказала, что больше трети из 80 её пациенток, которые сейчас принимают тестостерон, столкнулись с проблемами — в том числе в CVS и Walgreens. С прошлого года ситуация ухудшилась.
Когда 55-летняя графический дизайнер Эми Суон из пригорода Бостона в марте впервые попыталась получить гель с тестостероном, она рассчитывала на обычный визит в аптеку. Вместо этого недели ушли на то, чтобы аптека приняла купон GoodRx со скидкой 25%.
«Часы ушли только на то, чтобы получить один рецепт», — сказала она.
CVS заявила, что её аптеки регулярно выдают топический тестостероновый гель женщинам. Walgreens, Costco и Walmart не ответили на запросы. Kroger отказался комментировать.
Фармацевт Кевин Шиппер из консалтинговой фирмы ProPharma пояснил: аптеки могут отказывать из-за точности дозировки, безопасности, стабильности, хранения и риска загрязнения, если вскрытую одноразовую упаковку используют повторно. Тестостерон — контролируемое вещество (как аспирин с кодеином), поэтому в каждом штате действуют отдельные требования к учёту.
На ClinicalTrials.gov указано более 30 текущих или запланированных исследований тестостерона у женщин при разных состояниях, включая испытание по сексуальной дисфункции от Marius Pharmaceuticals, которое может начаться уже в конце этого года.
Aviva Bio разрабатывает препарат следующего поколения, который должен снизить связанный с гормоном риск рака груди.
Сейчас женщины используют брендовые и дженериковые гели: AndroGel (AbbVie), Testim (Keenova Therapeutics) и Vogelxo (Upsher-Smith).
Upsher-Smith не стала комментировать планы по разработке препарата специально для женщин. AbbVie и Keenova не ответили.
Синтия Стюнкель, клинический профессор медицины Калифорнийского университета в Сан-Диего, надеется, что FDA в приоритетном порядке рассмотрит продукт, созданный именно для женщин.
«Это заметно облегчит врачам уверенное назначение тестостерона, а женщинам — более простое и уверенное использование препарата в дозе, подобранной именно для них».